INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS
Antes de tomar IMBRUVICA®, informe al proveedor médico sobre todas sus afecciones médicas, que incluyan:
- una cirugía reciente o si tiene previsto someterse a una cirugía. El proveedor médico puede suspender IMBRUVICA® para cualquier procedimiento médico, quirúrgico u odontológico programado.
- tiene problemas de sangrado.
- tiene o ha tenido problemas del ritmo cardíaco, fuma o tiene una afección médica que aumenta el riesgo de padecer una enfermedad cardíaca, como presión arterial alta, colesterol alto o diabetes.
- tiene una infección.
- tiene problemas hepáticos.
- está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada. El tratamiento con IMBRUVICA® puede causarle daño al feto. Si puede quedarse embarazada, el proveedor médico le hará una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe al proveedor médico si está embarazada o cree poder estarlo durante el tratamiento con IMBRUVICA®.
- Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
- Los hombres con parejas mujeres que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz, como condones, durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
- está amamantando o tiene previsto hacerlo. No amamante durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 semana después de la última dosis.
Informe al proveedor médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas. Tomar IMBRUVICA® con ciertos medicamentos puede afectar el funcionamiento IMBRUVICA® y puede provocar efectos secundarios.
¿Cómo debo tomar IMBRUVICA®?
¿Qué debo evitar mientras tomo IMBRUVICA®?
- No debe beber jugo de toronja, comer toronja ni comer naranjas amargas (que a menudo se usan en mermeladas) durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estos productos pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA® en sangre.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de IMBRUVICA®?
IMBRUVICA® puede provocar efectos secundarios graves, que incluyen:
- Los problemas de sangrado (hemorragia) son frecuentes durante el tratamiento con IMBRUVICA®, y pueden ser graves y provocar la muerte. El riesgo de hemorragia puede aumentar si también está tomando un medicamento anticoagulante. Informe al proveedor médico si tiene algún signo de hemorragia, como: sangre en las heces o heces negras (de aspecto alquitranado), orina rosada o marrón, hemorragia inesperada o hemorragia intensa o incontrolable, vómitos con sangre o vómitos con aspecto de café molido, tos con sangre o con coágulos de sangre, aumento de hematomas, mareos, debilidad, confusión, cambios en el habla o dolor de cabeza prolongado o intenso.
- Pueden producirse infecciones durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estas infecciones pueden ser graves y provocar la muerte. Informe al proveedor médico de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, debilidad, confusión u otros signos o síntomas de una infección durante el tratamiento con IMBRUVICA®.
- Problemas cardíacos. Han ocurrido problemas del ritmo cardíaco graves (arritmias ventriculares, fibrilación auricular y aleteo auricular), insuficiencia cardíaca y muerte en personas tratadas con IMBRUVICA®, especialmente en aquellas que tienen una infección, mayor riesgo de enfermedad cardíaca o que tuvieron problemas del ritmo cardíaco en el pasado. Se le controlará la función cardíaca antes y durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe al proveedor médico si tiene algún síntoma de problemas cardíacos, como sensación de que el corazón late de forma rápida e irregular; aturdimiento; mareos; falta de aire; hinchazón de pies, tobillos o piernas; molestias en el pecho; o desmayo. Si presenta alguno de estos síntomas, su proveedor médico puede hacerle pruebas para controlar el corazón y puede cambiar su dosis de IMBRUVICA®.
- Presión arterial alta (hipertensión). Algunas personas tratadas con IMBRUVICA® tuvieron presión arterial alta por primera vez o le empeoró su afección. Su proveedor médico puede comenzar a prescribirle medicamentos para la presión arterial o cambiar los medicamentos actuales para tratar su presión arterial.
- Disminución en el conteo de células sanguíneas. Un hemograma (glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos) con valores bajos es frecuente si toma IMBRUVICA®, pero también puede ser grave. Su proveedor médico debe realizarle análisis de sangre mensuales para controlar el hemograma.
- Cánceres primarios secundarios. Durante el tratamiento con IMBRUVICA®, otros tipos de cáncer se han desarrollado, incluidos cánceres de piel u otros órganos.
- Síndrome de lisis tumoral (TLS). El síndrome de lisis tumoral es causado por la rápida liberación de las células cancerosas. El síndrome de lisis tumoral puede causar insuficiencia renal y la necesidad de tratamiento de diálisis, ritmo cardíaco anormal, convulsiones y, a veces, la muerte. Su proveedor médico puede hacerle análisis de sangre para detectar el síndrome de lisis tumoral.
Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos con neoplasias de células B (leucemia linfocítica crónica, el linfoma linfocítico de células pequeñas y macroglobulinemia de Waldenström) incluyen:
- diarrea
- cansancio
- dolor muscular y óseo
| - sarpullido
- moretones
- náuseas
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Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos o niños de 1 año o mayores con cGVHD incluyen los siguientes:
- cansancio
- recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
- moretones
- diarrea
- recuento bajo de plaquetas
| - dolor muscular y de las articulaciones
- fiebre
- espasmos musculares
- llagas en la boca (estomatitis)
- sangrado
| - náuseas
- dolor estomacal
- neumonía
- dolor de cabeza
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La diarrea es un efecto secundario frecuente en las personas que toman IMBRUVICA®. Beba mucho líquido durante el tratamiento con IMBRUVICA® para ayudar a reducir el riesgo de perder demasiado líquido (deshidratación) debido a la diarrea. Informe a su proveedor médico si la diarrea persiste o no desaparece.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de IMBRUVICA®. Llame a su médico para obtener recomendación médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios al FDA llamando al 1-800-FDA-1088.
Información general sobre el uso seguro y eficaz de IMBRUVICA®
A veces, los medicamentos se recetan para fines distintos de los enumerados en el folleto de información para el paciente. No use IMBRUVICA® para una afección para la cual no fue recetado. No administre IMBRUVICA® a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Puede pedir a su farmacéutico o proveedor médico información escrita sobre IMBRUVICA® para profesionales de la salud.
Consulte la importante y completa información del producto.
