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Este sitio web proporciona información seleccionada disponible sobre una variedad de temas relacionados con la enfermedad. La información no pretende sustituir el asesoramiento de un profesional de atención de salud ni una recomendación para ningún plan de tratamiento en particular. La información médica cambia rápidamente, y es importante que los consumidores confíen en el asesoramiento de un profesional de atención de salud para aplicar un buen criterio clínico para las afecciones específicas de los pacientes individuales.

Pharmacyclics y el logotipo son marcas comerciales registradas de Pharmacyclics. El uso o uso indebido de estas marcas comerciales o cualquier otro material, excepto según lo permitido en el presente documento, está expresamente prohibido y puede violar la ley de derechos de autor, la ley de marcas comerciales, los derechos de publicación y las reglamentaciones y los estatutos de comunicaciones. Tenga en cuenta que Pharmacyclics hace cumplir de manera activa y agresiva sus derechos de propiedad intelectual en la máxima medida permitida por la ley.

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Este sitio web puede contener declaraciones prospectivas realizadas en función de las disposiciones de puerto seguro de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, con sus enmiendas, y la Sección 21E de la Ley del Mercado de Valores de 1934, con sus enmiendas, incluidas las declaraciones, entre otros, en relación con nuestros requisitos de capital futuros, incluida nuestra posición de liquidez esperada y el momento de recepción de ciertos pagos por metas alcanzadas, y la suficiencia de nuestros activos actuales para cumplir con estos requisitos, nuestros resultados futuros de operaciones, nuestras expectativas y plazos de ensayos clínicos en curso o futuros y aprobaciones regulatorias para cualquiera de nuestros candidatos a productos, y nuestros planes, objetivos, expectativas e intenciones. Debido a que estas declaraciones se aplican a eventos futuros, están sujetas a riesgos e incertidumbres. Cuando se usan en este sitio web, las palabras “anticipar”, “creer”, “estimar”, “esperar”, “expectativa”, “meta”, “debería”, “sería”, “proyectar”, “planificar”, “predecir”, “pretender”, “objetivo” y expresiones similares tienen como objetivo identificar dichas declaraciones prospectivas.

Estas declaraciones prospectivas se basan en información actualmente disponible para nosotros y están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y otros factores que podrían hacer que nuestros resultados reales, desempeño, liquidez esperada o logros difieran materialmente de los proyectados en estas declaraciones prospectivas o de lo que esté implícito en ellas. Los factores que pueden causar tal diferencia incluyen, sin limitación, nuestra necesidad de financiamiento adicional sustancial y la disponibilidad y los términos de dicho financiamiento, los resultados de seguridad y/o eficacia de los ensayos clínicos de nuestros productos candidatos, nuestra falta de obtención de aprobaciones regulatorias o de cumplimiento de las regulaciones gubernamentales vigentes; nuestra capacidad de comercializar, fabricar y lograr la aceptación del mercado de cualquiera de nuestros productos candidatos, para lo cual dependemos en gran medida de la colaboración con terceros, y nuestra capacidad de proteger y hacer cumplir nuestros derechos de propiedad intelectual y de operar sin infringir los derechos de propiedad de terceros. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en las declaraciones prospectivas son razonables, no podemos garantizar resultados, desempeño o logros futuros y no podemos garantizar que los resultados reales sean coherentes con estas declaraciones a futuro.

Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que pueden afectar nuestros resultados, consulte la sección Factores de riesgo de nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluido nuestro informe de transición en el Formulario 10-K para el período de seis meses finalizado el diciembre 31, 2012 y los informes trimestrales en el Formulario 10-Q. No tenemos la intención de actualizar ninguna de las declaraciones prospectivas después de su publicación en nuestro sitio web para adaptarlas a los resultados reales, a los cambios en las expectativas de la gerencia o de otro modo, excepto según lo exija la ley.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS

Antes de tomar IMBRUVICA®, informe al proveedor médico sobre todas sus afecciones médicas, que incluyan:

  • una cirugía reciente o si tiene previsto someterse a una cirugía. El proveedor médico puede suspender IMBRUVICA® para cualquier procedimiento médico, quirúrgico u odontológico programado.
  • tiene problemas de sangrado.
  • tiene o ha tenido problemas del ritmo cardíaco, fuma o tiene una afección médica que aumenta el riesgo de padecer una enfermedad cardíaca, como presión arterial alta, colesterol alto o diabetes.
  • tiene una infección.
  • tiene problemas hepáticos.
  • está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada. El tratamiento con IMBRUVICA® puede causarle daño al feto. Si puede quedarse embarazada, el proveedor médico le hará una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe al proveedor médico si está embarazada o cree poder estarlo durante el tratamiento con IMBRUVICA®. 
    • Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
    • Los hombres con parejas mujeres que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz, como condones, durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
  • está amamantando o tiene previsto hacerlo. No amamante durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 semana después de la última dosis. 

Informe al proveedor médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas. Tomar IMBRUVICA® con ciertos medicamentos puede afectar el funcionamiento IMBRUVICA® y puede provocar efectos secundarios.

¿Cómo debo tomar IMBRUVICA®?

  • Tome IMBRUVICA® exactamente como le indique el proveedor médico.
  • Tome IMBRUVICA® una vez por día, aproximadamente a la misma hora.

    IMBRUVICA® viene en cápsulas, tabletas y suspensión oral.

  • Si el proveedor médico le receta IMBRUVICA® en cápsulas o tabletas:
    • Trague las cápsulas o tabletas de IMBRUVICA® enteros con un vaso de agua.
    • No abra, rompa ni mastique las cápsulas de IMBRUVICA®.
    • No corte, triture ni mastique las tableta de IMBRUVICA®.
  • Si el proveedor médico le receta IMBRUVICA® en suspensión oral:
    • Consulte las instrucciones de uso detalladas que se incluyen con la suspensión oral de IMBRUVICA® para obtener información sobre la forma correcta de administrar una dosis a su hijo. Si tiene alguna pregunta sobre cómo administrar la suspensión oral de IMBRUVICA®, hable con el proveedor médico.
    • No lo use si el sello de la caja no está presente o está roto.
  • Si omite una dosis de IMBRUVICA®, tómela el mismo día tan pronto lo recuerde. Tome la siguiente dosis de IMBRUVICA® a la hora habitual al día siguiente. No tome dosis adicionales de IMBRUVICA® para compensar una dosis omitida.
  • Si toma demasiado IMBRUVICA®, llame al proveedor médico o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano. 

¿Qué debo evitar mientras tomo IMBRUVICA®?

  • No debe beber jugo de toronja, comer toronja ni comer naranjas amargas (que a menudo se usan en mermeladas) durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estos productos pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA® en sangre.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de IMBRUVICA®?

IMBRUVICA® puede provocar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Los problemas de sangrado (hemorragia) son frecuentes durante el tratamiento con IMBRUVICA®, y pueden ser graves y provocar la muerte. El riesgo de hemorragia puede aumentar si también está tomando un medicamento anticoagulante. Informe al proveedor médico si tiene algún signo de hemorragia, como: sangre en las heces o heces negras (de aspecto alquitranado), orina rosada o marrón, hemorragia inesperada o hemorragia intensa o incontrolable, vómitos con sangre o vómitos con aspecto de café molido, tos con sangre o con coágulos de sangre, aumento de hematomas, mareos, debilidad, confusión, cambios en el habla o dolor de cabeza prolongado o intenso.  
  • Pueden producirse infecciones durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estas infecciones pueden ser graves y provocar la muerte. Informe al proveedor médico de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, debilidad, confusión u otros signos o síntomas de una infección durante el tratamiento con IMBRUVICA®.
  • Problemas cardíacos. Han ocurrido problemas del ritmo cardíaco graves (arritmias ventriculares, fibrilación auricular y aleteo auricular), insuficiencia cardíaca y muerte en personas tratadas con IMBRUVICA®, especialmente en aquellas que tienen una infección, mayor riesgo de enfermedad cardíaca o que tuvieron problemas del ritmo cardíaco en el pasado. Se le controlará la función cardíaca antes y durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe al proveedor médico si tiene algún síntoma de problemas cardíacos, como sensación de que el corazón late de forma rápida e irregular; aturdimiento; mareos; falta de aire; hinchazón de pies, tobillos o piernas; molestias en el pecho; o desmayo. Si presenta alguno de estos síntomas, su proveedor médico puede hacerle pruebas para controlar el corazón y puede cambiar su dosis de IMBRUVICA®.
  • Presión arterial alta (hipertensión). Algunas personas tratadas con IMBRUVICA® tuvieron presión arterial alta por primera vez o le empeoró su afección. Su proveedor médico puede comenzar a prescribirle medicamentos para la presión arterial o cambiar los medicamentos actuales para tratar su presión arterial.
  • Disminución en el conteo de células sanguíneas. Un hemograma (glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos) con valores bajos es frecuente si toma IMBRUVICA®, pero también puede ser grave. Su proveedor médico debe realizarle análisis de sangre mensuales para controlar el hemograma.
  • Cánceres primarios secundarios. Durante el tratamiento con IMBRUVICA®, otros tipos de cáncer se han desarrollado, incluidos cánceres de piel u otros órganos.
  • Síndrome de lisis tumoral (TLS). El síndrome de lisis tumoral es causado por la rápida liberación de las células cancerosas. El síndrome de lisis tumoral puede causar insuficiencia renal y la necesidad de tratamiento de diálisis, ritmo cardíaco anormal, convulsiones y, a veces, la muerte. Su proveedor médico puede hacerle análisis de sangre para detectar el síndrome de lisis tumoral.

Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos con neoplasias de células B (leucemia linfocítica crónica, el linfoma linfocítico de células pequeñas y macroglobulinemia de Waldenström) incluyen:

  • diarrea
  • cansancio
  • dolor muscular y óseo
  • sarpullido
  • moretones
  • náuseas

Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos o niños de 1 año o mayores con cGVHD incluyen los siguientes:

  • cansancio
  • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
  • moretones
  • diarrea
  • recuento bajo de plaquetas
  • dolor muscular y de las articulaciones
  • fiebre
  • espasmos musculares
  • llagas en la boca (estomatitis)
  • sangrado
  • náuseas 
  • dolor estomacal 
  • neumonía
  • dolor de cabeza

La diarrea es un efecto secundario frecuente en las personas que toman IMBRUVICA®. Beba mucho líquido durante el tratamiento con IMBRUVICA® para ayudar a reducir el riesgo de perder demasiado líquido (deshidratación) debido a la diarrea. Informe a su proveedor médico si la diarrea persiste o no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de IMBRUVICA®. Llame a su médico para obtener recomendación médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios al FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

Información general sobre el uso seguro y eficaz de IMBRUVICA®

A veces, los medicamentos se recetan para fines distintos de los enumerados en el folleto de información para el paciente. No use IMBRUVICA® para una afección para la cual no fue recetado. No administre IMBRUVICA® a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Puede pedir a su farmacéutico o proveedor médico información escrita sobre IMBRUVICA® para profesionales de la salud.

Consulte la importante y completa información del producto.

USOS

¿Qué es IMBRUVICA® (ibrutinib)?

IMBRUVICA® (ibrutinib) es un medicamento con receta que se usa para tratar:

  • Adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL).
  • Adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL) con deleción 17p.
  • Adultos con macroglobulinemia de Waldenström (WM).
  • Adultos y niños mayores de 1 año de edad con enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD) después del fracaso de 1 o más líneas de terapia sistémica.

Se desconoce si IMBRUVICA® es seguro y eficaz en niños menores de 1 año.

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