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Comprenda los cambios cromosómicos en las células de la leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas 1

Las células de la leucemia linfocítica crónica y el linfoma linfocítico de células pequeñas pueden tener deleciones cromosómicas (parte de un cromosoma perdido o eliminado), mutaciones génicas (cambio) o una combinación de ambas.

Deleciones cromosómicas1

  • Las partes de un cromosoma pueden perderse (eliminarse) durante la división celular. Las deleciones cromosómicas se denominan “del” por “deleción”, seguidas del nombre de la pieza faltante.

Mutaciones genéticas1

  • Los genes pueden mutar (cambiar). Algunas mutaciones pueden causar cáncer, pero no todas las mutaciones son peligrosas.

Las mutaciones génicas y las deleciones cromosómicas pueden afectar la evolución de la leucemia linfocítica crónica o el linfoma linfocítico de células pequeñas y pueden ayudar a los médicos a desarrollar su plan de tratamiento.

¿Cómo sabrá mi médico las anomalías cromosómicas en mis células de la leucemia linfocítica crónica o linfocítico de células pequeñas?1,2

Una de las pruebas que se sabe que busca deleciones cromosómicas es la FISH. FISH significa “hibridación fluorescente in situ”. Un análisis de laboratorio diferente, llamado secuenciación del ADN, examina las células de la leucemia linfocítica crónica y el linfoma linfocítico de células pequeñas para detectar mutaciones génicas. Puede identificar el estado mutacional de la IGHV (región variable del gen de la cadena pesada de las inmunoglobulinas) y otros genes.

¿Qué podrían significar los resultados de mis pruebas?1,3

Los resultados de sus pruebas pueden ayudarle a usted y a su médico a comprender mejor la enfermedad. Hasta el 50% de los pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas tienen un signo de enfermedad de alto riesgo que puede informar cómo progresará su enfermedad. Para obtener más información sobre las pruebas genéticas, comuníquese con su médico.

Algunos factores de riesgo genéticos de la leucemia linfocítica crónica o el linfoma linfocítico de células pequeñas incluyen:

Del 17p2,4,5

  • Esta deleción cromosómica indica que la leucemia linfocítica crónica o el linfoma linfocítico de células pequeñas pueden ser más agresivos en comparación con las personas con un cromosoma completo.
  • Entre las personas con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas que no han recibido ningún tratamiento, alrededor del 3% al 10% tienen la deleción del cromosoma 17p. Del 17p puede volverse más común a medida que la leucemia linfocítica crónica avanza.

Del 11q2,3

  • Otra deleción cromosómica que puede significar que la leucemia linfocítica crónica y el linfoma linfocítico de células pequeñas pueden ser más agresivos que en las personas con un cromosoma completo.
  • Alrededor de 1 de cada 5 personas con leucemia linfocítica crónica tienen deleción 11q.

IGHV sin mutación2,4,6

  • La región variable del gen de la cadena pesada de las inmunoglobulinas (IGHV) sin mutaciones es un factor de riesgo relacionado con una enfermedad más agresiva.
  • Aproximadamente del 40% al 50% de las personas con leucemia linfocítica crónica tienen IGHV sin mutación.

 

Referencias: 1. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Guidelines for Patients®: Chronic lymphocytic leukemia. V1.2023. ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2022. Todos los derechos reservados. 2. Leukemia & Lymphoma Society. The CLL Guide: Information for patients and caregivers. Chronic lymphocytic leukemia. Revisado en 2017. Consultado el agosto 18, 2022. https://www.lls.org/sites/default/files/2021-07/PS34_CLL_Booklet_2021.pdf 3. Döhner H, Stilgenbauer S, James MR, et al. 11q deletions identify a new subset of B-cell chronic lymphocytic leukemia characterized by extensive nodal involvement and inferior prognosis. Blood. 1997;89(7):2516-2522. 4. Lee J, Wang Y.L. Prognostic and predictive molecular biomarkers in chronic lymphocytic leukemia. J Mol Diagn. 2020; 22 (9): 1114-1125. 5. Schnaiter A, Stilgenbauer S. 17p deletion in chronic lymphocytic leukemia: risk stratification and therapeutic approach. Hematol Oncol Clin North Am. 2013;27(2):289-301. 6. Kröber A, Seiler T, Benner A, et al. VH mutation status, CD38 expression level, genomic aberrations, and survival in chronic lymphocytic leukemia. Blood. 2002;100:1410-1416.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS

Antes de tomar IMBRUVICA®, informe al proveedor médico sobre todas sus afecciones médicas, que incluyan:

  • una cirugía reciente o si tiene previsto someterse a una cirugía. El proveedor médico puede suspender IMBRUVICA® para cualquier procedimiento médico, quirúrgico u odontológico programado.
  • tiene problemas de sangrado.
  • tiene o ha tenido problemas del ritmo cardíaco, fuma o tiene una afección médica que aumenta el riesgo de padecer una enfermedad cardíaca, como presión arterial alta, colesterol alto o diabetes.
  • tiene una infección.
  • tiene problemas hepáticos.
  • está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada. El tratamiento con IMBRUVICA® puede causarle daño al feto. Si puede quedarse embarazada, el proveedor médico le hará una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe al proveedor médico si está embarazada o cree poder estarlo durante el tratamiento con IMBRUVICA®. 
    • Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
    • Los hombres con parejas mujeres que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz, como condones, durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
  • está amamantando o tiene previsto hacerlo. No amamante durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 semana después de la última dosis. 

Informe al proveedor médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas. Tomar IMBRUVICA® con ciertos medicamentos puede afectar el funcionamiento IMBRUVICA® y puede provocar efectos secundarios.

¿Cómo debo tomar IMBRUVICA®?

  • Tome IMBRUVICA® exactamente como le indique el proveedor médico.
  • Tome IMBRUVICA® una vez por día, aproximadamente a la misma hora.

    IMBRUVICA® viene en cápsulas, tabletas y suspensión oral.

  • Si el proveedor médico le receta IMBRUVICA® en cápsulas o tabletas:
    • Trague las cápsulas o tabletas de IMBRUVICA® enteros con un vaso de agua.
    • No abra, rompa ni mastique las cápsulas de IMBRUVICA®.
    • No corte, triture ni mastique las tableta de IMBRUVICA®.
  • Si el proveedor médico le receta IMBRUVICA® en suspensión oral:
    • Consulte las instrucciones de uso detalladas que se incluyen con la suspensión oral de IMBRUVICA® para obtener información sobre la forma correcta de administrar una dosis a su hijo. Si tiene alguna pregunta sobre cómo administrar la suspensión oral de IMBRUVICA®, hable con el proveedor médico.
    • No lo use si el sello de la caja no está presente o está roto.
  • Si omite una dosis de IMBRUVICA®, tómela el mismo día tan pronto lo recuerde. Tome la siguiente dosis de IMBRUVICA® a la hora habitual al día siguiente. No tome dosis adicionales de IMBRUVICA® para compensar una dosis omitida.
  • Si toma demasiado IMBRUVICA®, llame al proveedor médico o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano. 

¿Qué debo evitar mientras tomo IMBRUVICA®?

  • No debe beber jugo de toronja, comer toronja ni comer naranjas amargas (que a menudo se usan en mermeladas) durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estos productos pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA® en sangre.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de IMBRUVICA®?

IMBRUVICA® puede provocar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Los problemas de sangrado (hemorragia) son frecuentes durante el tratamiento con IMBRUVICA®, y pueden ser graves y provocar la muerte. El riesgo de hemorragia puede aumentar si también está tomando un medicamento anticoagulante. Informe al proveedor médico si tiene algún signo de hemorragia, como: sangre en las heces o heces negras (de aspecto alquitranado), orina rosada o marrón, hemorragia inesperada o hemorragia intensa o incontrolable, vómitos con sangre o vómitos con aspecto de café molido, tos con sangre o con coágulos de sangre, aumento de hematomas, mareos, debilidad, confusión, cambios en el habla o dolor de cabeza prolongado o intenso.  
  • Pueden producirse infecciones durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estas infecciones pueden ser graves y provocar la muerte. Informe al proveedor médico de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, debilidad, confusión u otros signos o síntomas de una infección durante el tratamiento con IMBRUVICA®.
  • Problemas cardíacos. Han ocurrido problemas del ritmo cardíaco graves (arritmias ventriculares, fibrilación auricular y aleteo auricular), insuficiencia cardíaca y muerte en personas tratadas con IMBRUVICA®, especialmente en aquellas que tienen una infección, mayor riesgo de enfermedad cardíaca o que tuvieron problemas del ritmo cardíaco en el pasado. Se le controlará la función cardíaca antes y durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe al proveedor médico si tiene algún síntoma de problemas cardíacos, como sensación de que el corazón late de forma rápida e irregular; aturdimiento; mareos; falta de aire; hinchazón de pies, tobillos o piernas; molestias en el pecho; o desmayo. Si presenta alguno de estos síntomas, su proveedor médico puede hacerle pruebas para controlar el corazón y puede cambiar su dosis de IMBRUVICA®.
  • Presión arterial alta (hipertensión). Algunas personas tratadas con IMBRUVICA® tuvieron presión arterial alta por primera vez o le empeoró su afección. Su proveedor médico puede comenzar a prescribirle medicamentos para la presión arterial o cambiar los medicamentos actuales para tratar su presión arterial.
  • Disminución en el conteo de células sanguíneas. Un hemograma (glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos) con valores bajos es frecuente si toma IMBRUVICA®, pero también puede ser grave. Su proveedor médico debe realizarle análisis de sangre mensuales para controlar el hemograma.
  • Cánceres primarios secundarios. Durante el tratamiento con IMBRUVICA®, otros tipos de cáncer se han desarrollado, incluidos cánceres de piel u otros órganos.
  • Síndrome de lisis tumoral (TLS). El síndrome de lisis tumoral es causado por la rápida liberación de las células cancerosas. El síndrome de lisis tumoral puede causar insuficiencia renal y la necesidad de tratamiento de diálisis, ritmo cardíaco anormal, convulsiones y, a veces, la muerte. Su proveedor médico puede hacerle análisis de sangre para detectar el síndrome de lisis tumoral.

Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos con neoplasias de células B (leucemia linfocítica crónica, el linfoma linfocítico de células pequeñas y macroglobulinemia de Waldenström) incluyen:

  • diarrea
  • cansancio
  • dolor muscular y óseo
  • sarpullido
  • moretones
  • náuseas

Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos o niños de 1 año o mayores con cGVHD incluyen los siguientes:

  • cansancio
  • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
  • moretones
  • diarrea
  • recuento bajo de plaquetas
  • dolor muscular y de las articulaciones
  • fiebre
  • espasmos musculares
  • llagas en la boca (estomatitis)
  • sangrado
  • náuseas 
  • dolor estomacal 
  • neumonía
  • dolor de cabeza

La diarrea es un efecto secundario frecuente en las personas que toman IMBRUVICA®. Beba mucho líquido durante el tratamiento con IMBRUVICA® para ayudar a reducir el riesgo de perder demasiado líquido (deshidratación) debido a la diarrea. Informe a su proveedor médico si la diarrea persiste o no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de IMBRUVICA®. Llame a su médico para obtener recomendación médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios al FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

Información general sobre el uso seguro y eficaz de IMBRUVICA®

A veces, los medicamentos se recetan para fines distintos de los enumerados en el folleto de información para el paciente. No use IMBRUVICA® para una afección para la cual no fue recetado. No administre IMBRUVICA® a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Puede pedir a su farmacéutico o proveedor médico información escrita sobre IMBRUVICA® para profesionales de la salud.

Consulte la importante y completa información del producto.

USOS

¿Qué es IMBRUVICA® (ibrutinib)?

IMBRUVICA® (ibrutinib) es un medicamento con receta que se usa para tratar:

  • Adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL).
  • Adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL) con deleción 17p.
  • Adultos con macroglobulinemia de Waldenström (WM).
  • Adultos y niños mayores de 1 año de edad con enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD) después del fracaso de 1 o más líneas de terapia sistémica.

Se desconoce si IMBRUVICA® es seguro y eficaz en niños menores de 1 año.

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